智能崩解儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
智能崩解儀是根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2000版)有關(guān)片劑,丸劑等崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定而研制的機(jī)電一體藥檢儀器。其主要技術(shù)指標(biāo)也符合美國U.S.P-23版,英國BP-1998版和日本藥局方第11版關(guān)于崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定。
智能崩解儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1、開機(jī)設(shè)定溫度和加熱
1.1、請(qǐng)確認(rèn)水浴箱已經(jīng)注水到規(guī)定高度!
1.2、按電源開關(guān)接通電源。此時(shí),電源指示燈應(yīng)亮,時(shí)間顯示窗應(yīng)顯示“00:00”,溫度顯示窗應(yīng)顯示水浴實(shí)際溫度。水箱內(nèi)水開始循環(huán)流動(dòng)。
1.3、通過按溫度設(shè)定鍵(“+”或“-”)來查看或設(shè)定實(shí)驗(yàn)所需的恒溫值。
1.4、按加熱鍵啟動(dòng)加熱器工作。此時(shí),加熱指示燈應(yīng)亮,顯示的溫度值開始上升。
1.5、注意事項(xiàng) 因環(huán)境溫度不同,燒杯內(nèi)溶液溫度通常低于杯外水浴溫度0.5-1.5℃。例如,當(dāng)要求杯內(nèi)溶液溫度為37.0℃時(shí),則水浴恒溫狀態(tài),并將標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)插入燒杯內(nèi)測(cè)溶液溫度,然后適當(dāng)調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值,待水浴溫度再次恒溫后,測(cè)杯內(nèi)溶液恒溫是否達(dá)到37.0℃±0.5℃.
2、設(shè)定時(shí)間 通過按時(shí)間設(shè)定鍵(“+”或“-”)來查看或設(shè)定試驗(yàn)所需的定時(shí)時(shí)間值。如果需要長定時(shí),按住時(shí)間設(shè)定“-”鍵,可使定時(shí)設(shè)定值迅速減小到00:00以前(例如:23:30)。
3、準(zhǔn)備溶液
3.1、按升降鍵,使吊臂停止在zui高位置,以便裝取燒杯和吊籃。
3.2、將各個(gè)燒杯分別注入所需的試驗(yàn)溶液,然后裝入水浴箱杯孔中。再將各個(gè)吊籃分別放入燒杯內(nèi),并懸掛在支臂的吊鉤上。注意:此時(shí)杯外水位不應(yīng)低于杯內(nèi)水位,否則應(yīng)補(bǔ)充水浴箱中的水量。 本儀器備有水位測(cè)尺,用于調(diào)整燒杯內(nèi)液面的高度使吊籃升到zui高位置時(shí)篩網(wǎng)距杯內(nèi)液面15±2mm。否則應(yīng)調(diào)整燒杯內(nèi)的液體。
4、崩解試驗(yàn)
4.1、水浴溫度穩(wěn)定在恒溫設(shè)定值后(當(dāng)水浴溫度接近或達(dá)到恒溫設(shè)定值時(shí),加熱指示燈會(huì)忽亮忽滅,顯示溫度值仍可能有微小跳動(dòng),這是儀器運(yùn)行進(jìn)入恒溫狀態(tài)的正?,F(xiàn)象)。杯內(nèi)溶液溫度稍后也將穩(wěn)定于規(guī)定值(藥典規(guī)定為37±1℃).此時(shí)即可進(jìn)行崩解試驗(yàn)。
4.2、將待測(cè)藥劑放入吊籃的各個(gè)試管內(nèi),必要時(shí)放入擋塊(注意排出擋塊下面氣泡,以免其浮出液面)。然后按升降鍵啟動(dòng)吊籃升降。 試驗(yàn)定時(shí)終止前一分鐘,蜂鳴器自動(dòng)鳴響三聲報(bào)時(shí),并且時(shí)間窗的左二位開始閃爍。此時(shí),用戶應(yīng)觀察各吊籃玻璃管中藥劑的崩解狀況。 試驗(yàn)定時(shí)到后,吊籃自動(dòng)停止在zui高位置。
4.3、如果需要延長已經(jīng)預(yù)置的定時(shí)時(shí)間,可在定時(shí)時(shí)間到達(dá)之前按時(shí)間設(shè)定“+”鍵,增加定時(shí)設(shè)定值到所需的時(shí)間。
4.4、試驗(yàn)過程中如需要暫停,可以按升降鍵,暫停吊籃升降和電子鐘計(jì)時(shí)。暫停后再按升降鍵,即可啟動(dòng)吊籃繼續(xù)升降和電子鐘繼續(xù)計(jì)時(shí)。
5、結(jié)束試驗(yàn)
5.1、按電源開關(guān)斷電
5.2、從水浴箱中取出燒杯與吊籃,處理溶液,清洗干凈,收置備用。